A.投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的
B.检验发现存在质量安全风险的
C.药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在质量安全风险的
D.对申报资料真实性有疑问的
[多选题]药品监督管理部门可以开展药品医疗器械飞行检查的情形有A.投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的B.检验发现存在质量安全风险的C.药品不良
[多选题] 医疗器械经营企业有()情形的,(食品)药品监督管理部门必须进行现场检查。A . 上一年度新开办的企业B . 上一年度检查中存在问题的企业C . 因违反有关法律、法规,受到行政处罚的企业D . (食品)药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业
[多选题]医疗器械经营企业有()情形的,(食品)药品监督管理部门必须进行现场检查。A.上一年度新开办的企业;B.上一年度检查中存在问题的企业;C.因违反有关法律
[多选题]医疗器械经营企业有()情形的,(食品)药品监督管理部门必须进行现场检查。A.上一年度新开办的企业;B.上一年度检查中存在问题的企业;C.因违反有关法律
[单选题]药品监督管理部门针对药品和医疗器械研制、生产、经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查,此为药品医疗器械的A.指定检验B.抽查检验C.飞行检查D.监
[单选题]药品监督管理部门针对药品和医疗器械研制、生产、经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查,此为药品医疗器械的A.指定检验B.抽查检验C.飞行检查D.监
[单选题](食品)药品监督管理部门应当加强对医疗器械经营企业的监督检查。监督检查可以采取()的方式。①书面检查②抽查检验③现场检查④飞行检查⑤书面与现场检查相结合A .①③⑤B .①②③④⑤C .④⑤D .①②③E .①②③⑤
[单选题]上级(食品)药品监督管理部门应当加强对下级(食品)药品监督管理部门实施医疗器械经营许可的监督检查,及()行政许可实施中的违法行为A . 整改B . 纠正C . 检查D . 监督
[问答题] 医疗器械经营企业有哪些情形之一的,食品药品监督管理部门应当加强现场检查?
[单选题]医疗器械经营企业有下列哪些情形之一的,(食品)药品监督管理部门应当进行现场检查?()①上一年度新开办的企业;②上一年度检查中存在问题的企业;③因违反有关法律、法规,受到行政处罚的企业;④食品)药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业。A .①②③④B .②③④C .③④D .①②③