药品监督检查是指药品监督管理部门依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位对照相应的质量管理规范等要求进行合规确认、风险研判、检查评价，建立药品安全信用档案并依法向社会公布结果的药品技术监督过程，以下有关具体环节监督内容错误的是
A.在药品研制注册环节，监督检查包括对申请人开展的药物非临床研究、药物临床试验、申报生产研制现场和生产现场开展的检查
B.在药品生产环节，监督检查包括《药品生产许可证》换发的现场检查、药品生产质量管理规范实施情况的合规检查等，以及对中药提取物、中药材以及登记的辅料、直接接触药品的包装材料和容器等供应商或者生产商开展的延伸检查
C.在药品经营环节，监督检查包括许可检查、日常检查和有因检查；按照药品监督检查相关规定，可采取飞行检查、延伸检查、委托检查、联合检查等方式
D.药品研发过程和药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范执行情况，由省级药品监管部门负责检查
参考答案与解析：
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药品监督检查是指药品监督管理部门依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位对照相应的质量管理规范等要求进行合规确认、风险研判、检查评价，建立药品安全信用档案并依法向社会公布结果的药品技术
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[单选题]药品监督检查是指药品监督管理部门依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位对照相应的质量管理规范等要求进行合规确认、风险研判、检查评价，
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药品认证，是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规
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[单选题]药品认证，是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行（）A . 检查、评价的过程B . 监督、检查的过程C . 检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程D . 监督、检查并决定是否发给相应认证证书的过程E . 监督、评价的过程
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(1).（）指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规
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[配伍题,B型题] (1).（）指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程。(2).（）是指药品批发和药品零售。 (3).（）是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别。(4).（）是指药品生产批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书。A . 药品经营方式B . 药品认证C . 药品经营范围D . 药品合格证明和其他标识
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药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营（）
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[多选题] 药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营（）A . 进行监督检查B . 对药品质量抽查检验C . 采取查封、扣押的行政强制措施D . 采取限制人身自由的行政拘留E . 作出行政处罚决定
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药品监督管理，是政府药品监督管理部门依照法律、法规的授权，对
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[单选题]药品监督管理，是政府药品监督管理部门依照法律、法规的授权，对A.药品质量的监督管理B.药品科研开发规划管理C.药品商标的注册管理D.中药饮片生产计划的
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药品监督管理，是政府药品监督管理部门依照法律、法规的授权，对
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[单选题]药品监督管理，是政府药品监督管理部门依照法律、法规的授权，对A.药品质量的监督管理B.药品科研开发规划管理C.药品商标的注册管理D.中药饮片生产计划的
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药品召回的主体是A、药品监督管理部门B、药品生产企业C、药品使用单位D、药品经营
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[单选题]药品召回的主体是A．药品监督管理部门B．药品生产企业C．药品使用单位D．药品经营企业
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药品监督管理部门确认药品生产企业因违反法律、法规、规章规定造成上市药品存在安全隐
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[问答题] 药品监督管理部门确认药品生产企业因违反法律、法规、规章规定造成上市药品存在安全隐患，依法应当给予行政处罚时，那种情况下可以依照《行政处罚法》的规定从轻或者减轻处罚？
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药品监督管理部门必须进行现场检查的药品经营企业包括（）
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[多选题] 药品监督管理部门必须进行现场检查的药品经营企业包括（）A . 上一年度新开办的B . 上一年度检查中存在问题的C . 发证机关认为需要进行现场检查的D . 破产重组的
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药品监督管理部门针对药品和医疗器械研制、生产、经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查，此为药品医疗器械的
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[单选题]药品监督管理部门针对药品和医疗器械研制、生产、经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查，此为药品医疗器械的A.指定检验B.抽查检验C.飞行检查D.监
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