[多选题]

以下有关药品上市许可持有人的内容,说法正确的有

A.药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责

B.《药品管理法》中规定,药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等

C.申请人为境外企业等的,应当指定中国境内的企业法人办理相关药品注册事项

D.《药品管理法》中规定,药品上市许可持有人应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力,能够履行药品上市许可持有人义务

参考答案与解析:

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以下有关药品上市许可持有人的内容,说法正确的有

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    [多选题]关于上市许可持有人药品销售行为的说法,正确的有(  )。A.不得向药品零售连锁企业所属门店直接销售药品B.不得以展销会、博览会、交易会、订货会、产品宣

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  • 药品上市许可持有人从事药品经营活动应当遵循“诚实守信、依法经营”的原则。以下对药品上市许可持有人的行为约束,错误的是

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    [单选题]关于开展药品上市许可持有人制度试点,下列说法错误的是A.持有人具备相应生产资质的,可以自行生产B.持有人具备相应生产资质的,不可以委托受托生产企业生产

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    [单选题]药品上市许可持有人的权利和义务,不包括A.药品上市许可持有人是药品安全的第一责任人B.药品上市许可持有人依法自行生产或委托生产药品C.药品上市许可持有

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    [多选题]根据《食品药品监督管理总局关于推进药品上市许可持有人制度试点工作有关事项的通知》,可以作为持有人的有A.药品检验机构B.药品生产企业C.药品研发机构D

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