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[单选题]

关于仿制药注册和一致性评价要求的说法，正确的是（　　）。

A.仿制境外已上市境内未上市原研药品属于改良型新药

B.仿制药应与原研药品的处方工艺、质量和疗效一致

C.仿制药应与原硏药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用量用法

D.已上市药品的原研药品无法追溯，可采用国内最早上市的该药品作为参比制剂

参考答案与解析：

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关于仿制药注册和一致性评价要求的说法，正确的是（　　）。

[单选题]关于仿制药注册和一致性评价要求的说法，正确的是（　　）。A.仿制境外已上市境内未上市原研药品属于改良型新药B.仿制药应与原研药品的处方工艺、质量和疗效

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