以下关于医疗器械经营质量管理规范的说法，正确的是

[多选题]以下关于医疗器械经营质量管理规范的说法，正确的是A.医疗器械经营质量管理规范由省级药品监督管理局制定B.企业应当根据经营范围和经营规模建立相应的质量管

[主观题]《医疗器械经营质量管理规范》自（）日起施行。

[填空题] 第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，并按照医疗器械经营质量管理规范要求进行全项目自查，于每年（）向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。

[填空题] 医疗器械经营企业经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求，未按照规定进行整改的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，处（）罚款。

[多选题]以下关于医疗器械经营企业监督管理办法说法错误的是（）。A.各省、自治区、直辖市药品监督管理部门应结合本辖区实际，制订医疗器械经营企业资格认可实施细则，

[主观题]医疗器械生产企业应当定期按照医疗器械生产质量管理规范的要求对质量管理体系运行情况进行全面自查，并于每年年底前向所在地省、自治区、直辖市或者设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。( )此题为判断题(对，错)。

[多选题]以下关于医疗器械的界定说法正确的是A.包括直接或者间接用于人体的仪器、设备B.其效用主要通过物理等方式获得C.包括所需要的计算机软件D.其目的可以是疾

[多选题]以下关于医疗器械的界定说法正确的是A.包括直接或者间接用于人体的仪器、设备B.其效用主要通过物理等方式获得C.包括所需要的计算机软件D.其目的可以是疾

[主观题]《医疗器械经营质量管理规范》（2014年第58号），自公布（）起施行

[主观题]经营第三类医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的（），保证经营的产品可追溯。