A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C.国家药典委员会
D.中国食品药品检定研究院
[单选题]组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究,承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心B.国家
[单选题]组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究,承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心B.国家
[单选题]组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究,承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是( )。A.国家食品药品监督管理总局药品评价中
[单选题]仿制药一致性评价中,在相同试验条件下,仿制药品与参比药品生物等效是指( )。A.两种药品在吸收速度上无显著性差异B.两种药品在消除时间上无显著性差异
[多选题]仿制药质量一致性评价包括A.药品晶型研究B.药品杂质模式研究C.药物溶出度评价D.药代动力学研究E.药效动力学研究
[单选题]开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是( )。A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心B.国家药品监督管理局药品评价中心C.国家药
[单选题]开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是( )。A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心B.国家药品监督管理局药品评价中心C.国家药
[单选题]仿与原研药品质量和疗效一致的药品注册申请属于A.新药申请B.补充申请C.仿制药申请D.进口药品申请
[单选题]仿与原研药品质量和疗效一致的药品注册申请属于A.新药申请B.补充申请C.仿制药申请D.进口药品申请