药品监督管理部门针对药品和医疗器械研制、生产、经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查，此为药品医疗器械的

[单选题]药品监督管理部门针对药品和医疗器械研制、生产、经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查，此为药品医疗器械的A.指定检验B.抽查检验C.飞行检查D.监

[多选题]药品监督管理部门可以开展药品医疗器械飞行检查的情形有A.投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的B.检验发现存在质量安全风险的C.药品不良

[多选题]药品监督管理部门可以开展药品医疗器械飞行检查的情形有A.投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的B.检验发现存在质量安全风险的C.药品不良

[单选题]国家对医疗器械实行产品生产注册制度，生产医疗器械由（）药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。①、生产第一类医疗器械，由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。②、生产第二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。③、生产第三类医疗器械，由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。④、生产第二、三类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。⑤、生产第一

[判断题] 医疗器械经营企业遗失《医疗器械经营企业许可证》的，应当立即向药品监督管理部门报告，不用在媒体上登载遗失声明。A . 正确B . 错误

[填空题] 药品监督管理部门核准的经营医疗器械的品种类别属于（）。

[单选题]《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)和《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)分别于实施。( )A．2014年10月1日2014年8月1日B．2014年8月1日2014年8月1日C．2014年10月1日2014年10月1日D．2014年4月1日2014年8月1日

[多选题] 医疗器械经营企业有（）情形的，（食品）药品监督管理部门必须进行现场检查。A . 上一年度新开办的企业B . 上一年度检查中存在问题的企业C . 因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业D . （食品）药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业

[多选题]医疗器械经营企业有（）情形的，(食品)药品监督管理部门必须进行现场检查。A.上一年度新开办的企业；B.上一年度检查中存在问题的企业；C.因违反有关法律

[多选题]医疗器械经营企业有（）情形的，(食品)药品监督管理部门必须进行现场检查。A.上一年度新开办的企业；B.上一年度检查中存在问题的企业；C.因违反有关法律