[单选题]

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号),新药是指

A.与原研药品质量和疗效一致的药品

B.未曾在中国境内上市销售的药品

C.未在中国境内外上市销售的药品

D.已有国家标准的药品

参考答案与解析:

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根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号),新药是指

[单选题]根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号),新药是指A.与原研药品质量和疗效一致的药品B.未曾在中国境内上市销售的

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  • 根据《药品注册管理办法》(国发〔2015〕44号),新药是指(  )。

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