以下有关药品上市后风险管理的内容，错误的是
A.对附条件批准的药品，逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的，国务院药品监督管理部门应当依法处理，直至注销药品注册证书
B.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理
C.对附条件批准的药品，药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施，并在规定期限内按照要求完成相关研究
D.对药品生产过程中的变更，全部应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告
参考答案与解析：
-
相关试题
-
以下有关药品上市后风险管理的内容，错误的是
-
[单选题]以下有关药品上市后风险管理的内容，错误的是A.对附条件批准的药品，逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的，国务院药品监督管理部门应当依法处
- 查看答案
-
以下有关药品安全风险管理内容错误的是
-
[单选题]以下有关药品安全风险管理内容错误的是A.要完善药品安全监管的相关组织体系建设B.要加强药品研制、生产、经营、使用环节的全过程管理C.要健全药品安全监管
- 查看答案
-
以下有关药品安全风险管理内容错误的是
-
[单选题]以下有关药品安全风险管理内容错误的是A.要完善药品安全监管的相关组织体系建设B.要加强药品研制、生产、经营、使用环节的全过程管理C.要健全药品安全监管
- 查看答案
-
以下有关药品风险管理与年度报告内容，说法错误的是
-
[单选题]以下有关药品风险管理与年度报告内容，说法错误的是A.疫苗上市许可持有人应当按照规定向国家药品监督管理局或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门进行年度报
- 查看答案
-
以下有关药品风险管理与年度报告内容，说法错误的是
-
[单选题]以下有关药品风险管理与年度报告内容，说法错误的是A.疫苗上市许可持有人应当按照规定向国家药品监督管理局或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门进行年度报
- 查看答案
-
以下有关风险管理的内容，说法错误的是
-
[单选题]以下有关风险管理的内容，说法错误的是A.风险管理原则是全球药品管理的第一原则B.药品领域风险来源多样，没有绝对安全的药品，只有不断地防控各种风险，才能
- 查看答案
-
以下有关风险管理的内容，说法错误的是
-
[单选题]以下有关风险管理的内容，说法错误的是A.风险管理原则是全球药品管理的第一原则B.药品领域风险来源多样，没有绝对安全的药品，只有不断地防控各种风险，才能
- 查看答案
-
以下有关药品上市许可持有人的内容，说法正确的有
-
[多选题]以下有关药品上市许可持有人的内容，说法正确的有A.药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责B.《
- 查看答案
-
以下有关药品上市许可持有人的内容，说法正确的有
-
[多选题]以下有关药品上市许可持有人的内容，说法正确的有A.药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责B.《
- 查看答案
-
以下有关药品监督管理部门的相关内容，说法错误的是
-
[单选题]以下有关药品监督管理部门的相关内容，说法错误的是A.药品监督管理部门是指依照法律法规的授权和相关规定，承担药品研制、生产、流通和使用环节监督管理职责的
- 查看答案
