A.2类
B.3类
C.5类
D.4类
[单选题]根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(国家食品药品监督管理总局2016年第51号),境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品,按
[单选题]根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(国家食品药品监督管理总局2016年第51号),境外上市的药品申请在境内上市,按新的注册分类属于(
[单选题]根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(国家食品药品监督管理总局2016年第51号),境外上市的药品申请在境内上市,按新的注册分类属于(
[单选题]根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》的药品注册,境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品注册类别是( )。A.3类B.1类C.2
[单选题]根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》的药品注册,境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品注册类别是( )。A.3类B.1类C.2
[单选题]根据国家药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类,境内申请人仿制的,与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于( )。A.仿制药B.
[单选题]根据国家药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类,境内申请人仿制的,与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于( )。A.仿制药B.
[单选题]境内申请人仿制的,与中国境外上市但境内未上市,与原研药品的质量和疗效一致的药品属于( )。A.仿制药B.进口药品C.创新药D.改良型新药
[单选题]境内申请人仿制的,与中国境外上市但境内未上市,与原研药品的质量和疗效一致的药品属于( )。A.仿制药B.进口药品C.创新药D.改良型新药
[单选题]药品注册,是指国家食品药品监督管理总局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的哪项内容进行审查,并决定是否同意其申请的批审过程A.安全性、有效性和经济性B.先进性、有效性和安全性C.安全性、有效性、质量可控性D.合理性、安全性和有效性E.可行性和质量可控性