根据《药品生产质量管理规范》，企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系，确保药品质量符合预定用途。下列行为中，符合《药品生产质量管理规范》的有（ ）。
A.丁药品生产企业设立独立的质量管理部门，负责审核所有与质量有关的文件
B.丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训，建立人员卫生操作规程
C.乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门，由质量受权人兼职负责管理
D.甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为20190001的阿奇霉素注射液，有效期至2021年12月，2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁
参考答案与解析：
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根据《药品生产质量管理规范》，企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系，确保药品质量符合预定用途。下列行为中，符合《药品生产质量管理规范》的有（ ）。
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[多选题]根据《药品生产质量管理规范》，企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系，确保药品质量符合预定用途。下列行为中，符合《药品生产质量管理
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企业建立的药品质量管理体系涵盖（），包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划
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[多选题] 企业建立的药品质量管理体系涵盖（），包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。A .人员B .厂房C .验证D .自检
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企业应当建立药品（）。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合
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[填空题] 企业应当建立药品（）。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合（）的有组织、有计划的（）。
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《药品生产质量管理规范》规定,药品质量管理文件主要有
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[单选题]《药品生产质量管理规范》规定，药品质量管理文件主要有A．批生产记录B．批检验记录C．生产工艺规程D．物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程E．产品质量稳定性考察
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不属于药品质量管理内容的是A、药品质量标准B、药品质量管理规范C、药品广告管理D
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[单选题]不属于药品质量管理内容的是A．药品质量标准B．药品质量管理规范C．药品广告管理D．药品质量监督管理体制E．药品质量监督管理人员的培训
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根据《药品生产质量管理规范》，产品质量管理文件包括
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[多选题]根据《药品生产质量管理规范》，产品质量管理文件包括A.批检验记录B.批生产记录C.产品质量稳定性考察D.药品的申请和审批文件E.物料、中间产品和成品质
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根据《药品生产质量管理规范》，产品质量管理文件包括
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[多选题]根据《药品生产质量管理规范》，产品质量管理文件包括A.批检验记录B.批生产记录C.产品质量稳定性考察D.药品的申请和审批文件E.物料、中间产品和成品质
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根据《药品生产质量管理规范》，产品质量管理文件包括（）
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[多选题] 根据《药品生产质量管理规范》，产品质量管理文件包括（）A . 批检验记录B . 批生产记录C . 产品质量稳定性考察D . 药品的申请和审批文件E . 物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规范
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根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理文件主要有
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[单选题]根据《药品生产质量管理规范》，产品质量管理文件主要有A．药品的申请和审批文件B．标准操作规程C．批检验记录D．产品质量稳定性考察记录E．物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程
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根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理文件主要有
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[单选题]第 136 题 根据《药品生产质量管理规范》，产品质量管理文件主要有A．药品的申请和审批文件B．标准操作规程C．批检验记录D．产品质量稳定性考察记录E．物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程
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