第一类医疗器械

[单选题]第一类医疗器械A.风险系数为0，无需监督管理可以保证其安全、有效的医疗器械B.风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械C.具有中度风险，

[单选题]属于第一类医疗器械的是（）A . 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械B . 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械C . 用于植入人体或支持维持生命的医疗器械D . 对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

[单选题]下列哪项是第一类医疗器械产品（ ）。A．医用脱脂棉B．牙科综合治疗仪C．高频电刀D．人工晶体E．创可贴

[主观题]按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械 ( )，经营第二类医疗器械实行( )，经营第三类医疗器械实行( )。

[单选题]下列属于第一类医疗器械产品的是（ ）。A．听诊器B．手术衣C．血压计D．体温计E．口罩

[单选题]进口第一类医疗器械备案的部门为（　）。A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门

[单选题]进口第一类医疗器械备案的部门为（　）。A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门

[填空题] 按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械实行（），经营第二类医疗器械实行（），经营第三类医疗器械实行（）。

[单选题]医疗器械产品注册：第一类医疗器械实行 ( )管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。A．产品许可B．产品注册C．产品备案D．产品审批

[单选题]境内第一类医疗器械由（）机构审查，批准后发给医疗器械注册证书。A . 县级食品药品监督管理B . 市级食品药品监督管理C . 省级食品药品监督管理D . 国家食品药品监督管理