以下有关仿制药质量和疗效一致性评价的内容，正确的有
A.仿制药生物等效性试验由审批制改为备案制。申请人应按照国家药品监督管理部门发布的相关指导原则和国际通行技术要求与原研药进行全面的质量对比研究，保证与原研药质量的一致性
B.通过一致性评价的品种，药品监管部门允许其在说明书和标签上予以标注，并将其纳入化学药品目录集
C.对同品种药品通过一致性评价的药品生产企业达到3家以上的，在药品集中采购等方面，原则上不再选用未通过一致性评价的品种
D.通过一致性评价的品种优先纳入基本药物目录，未通过一致性评价的品种将逐步被调出基本药物目录
参考答案与解析：
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以下有关仿制药质量和疗效一致性评价的内容，正确的有
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[多选题]以下有关仿制药质量和疗效一致性评价的内容，正确的有A.仿制药生物等效性试验由审批制改为备案制。申请人应按照国家药品监督管理部门发布的相关指导原则和国际
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仿制药质量一致性评价包括
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[多选题]仿制药质量一致性评价包括A.药品晶型研究B.药品杂质模式研究C.药物溶出度评价D.药代动力学研究E.药效动力学研究
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有关仿制药一致性评价的说法，正确的有
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[多选题]有关仿制药一致性评价的说法，正确的有A.仿制药一致性评价不强调处方工艺与原研药品一致B.仿制药一致性评价强调仿制药品必须与原研药品质量和疗效一致C.已
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有关仿制药一致性评价的说法，正确的有
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[多选题]有关仿制药一致性评价的说法，正确的有A.仿制药一致性评价不强调处方工艺与原研药品一致B.仿制药一致性评价强调仿制药品必须与原研药品质量和疗效一致C.已
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有关仿制药一致性评价的说法，不正确的有
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[单选题]有关仿制药一致性评价的说法，不正确的有A.仿制药一致性评价不强调处方工艺与原研药品一致B.仿制药一致性评价强调仿制药品必须与原研药品质量和疗效一致C.
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有关仿制药一致性评价的说法，不正确的有
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[单选题]有关仿制药一致性评价的说法，不正确的有A.仿制药一致性评价不强调处方工艺与原研药品一致B.仿制药一致性评价强调仿制药品必须与原研药品质量和疗效一致C.
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关于仿制药注册和一致性评价要求的说法，正确的是（ ）。
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[单选题]关于仿制药注册和一致性评价要求的说法，正确的是（ ）。A.仿制境外已上市境内未上市原研药品属于改良型新药B.仿制药应与原研药品的处方工艺、质量和疗效
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关于仿制药注册和一致性评价要求的说法，正确的是（ ）。
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[单选题]关于仿制药注册和一致性评价要求的说法，正确的是（ ）。A.仿制境外已上市境内未上市原研药品属于改良型新药B.仿制药应与原研药品的处方工艺、质量和疗效
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仿制药一致性评价中，在相同试验条件下，仿制药品与参比药品生物等效是指（ ）。
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[单选题]仿制药一致性评价中，在相同试验条件下，仿制药品与参比药品生物等效是指（ ）。A.两种药品在吸收速度上无显著性差异B.两种药品在消除时间上无显著性差异
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组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是
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[单选题]组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心B.国家
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