《医疗器械经营企业许可证》每期满（），企业应进行自查，并将自查报告报送所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门，同时提出验证申请。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应对企业重新进行现场审查，审查不合格的企业，应责令其限期整改。换证企业当年不再验证。

[单选题]《医疗器械经营企业许可证》每期满（），企业应进行自查，并将自查报告报送所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门，同时提出验证申请。省、自治区、直辖市药

[单选题]开办（）医疗器械经营企业，应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。A.第二类、第三类医疗器械B.第一

[单选题]开办（）医疗器械经营企业，应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。A.第二类、第三类医疗器械B.第一

[填空题] 医疗器械经营企业申请变更许可事项的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构应当在受理医疗器械经营企业许可事项变更申请之日起（）个工作日内按照医疗器械经营企业检查验收标准进行审核，并由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门作出准予变更或者不准变更的决定。

[判断题] 开办药品生产、经营企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准并发给"药品生产许可证"、"药品经营许可证"和办理登记注册。（）A . 正确B . 错误

[单选题]省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自受理医疗器械经营企业许可证申请之日起几个工作日内，作出是否发证的决定？（）A .10B .15C .30D .60

[单选题]省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构提供互联网药品交易服务的申请后，应当（ ）。A．在10个工作日内向国家食品药品监督管理报送相关申请材料B．在15个工作日内向国家食品药品监督管理报送相关申请材料C．在5个工作日内向国家食品药品监督管理报送相关申请材料D．在20个工作日内向国家食品药品监督管理报送相关申请材料E．在40个工作日内向国家食品药品监督管理报送相关申请材料

[单选题]省、自治区、直辖市药品监督管理部门应组织对认证合格的药品经营企业进行专项检查的情形不包括（）?A . 药品批发企业和药品零售连锁企业（总部）的办公、营业场所迁址B . 企业经营规模的扩大C . 企业类型改变D . 零售连锁企业增加了门店数量，以认证检查时为基数，门店数在30家（含30家）以下的每增加50％，应对新增门店按50％比例抽查；门店数在30家以上的每增加20％，对新增门店按30％比例抽查

[单选题]申请开展新药临床试验，应向A．所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料B．所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生行政部门报送有关资料C．所在地市级药品监督管理部门报送有关资料D．国家食品药品监督管理总局报送有关资料E．卫生和计划生育委员会报送有关资料

[单选题]开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给A．《药品生产许可证》B．《药品批发许可证》C．《药品经营许可证》D．《药品使用许可证》E．《医疗机构制剂许可证》