[多选题]

以下关于医疗器械经营企业监督管理办法说法错误的是()。

A.各省、自治区、直辖市药品监督管理部门应结合本辖区实际,制订医疗器械经营企业资格认可实施细则,报国家药品监督管理局备案后执行

B.开办第一类医疗器械经营企业应填写统一的备案表,报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。备案表由备案部门抄送企业所在设区市的药品监督管理部门

C.医疗器械经营企业连续停业、歇业3年以上重新经营的,应提前向当地县级以上药品监督管理部门递交书面报告,经审查批准后,方可经营

D.经营第一类医疗器械的企业在停业、歇业期间不得停止对其已售出产品的售后服务活动

E.《医疗器械经营企业备案表》《医疗器械经营企业许可证》由国家药品监督管理局统一印制。《医疗器械经营企业许可证》分正、副本,副本附有年度验证记录

参考答案与解析:

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