A.各省、自治区、直辖市药品监督管理部门应结合本辖区实际,制订医疗器械经营企业资格认可实施细则,报国家药品监督管理局备案后执行
B.开办第一类医疗器械经营企业应填写统一的备案表,报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。备案表由备案部门抄送企业所在设区市的药品监督管理部门
C.医疗器械经营企业连续停业、歇业3年以上重新经营的,应提前向当地县级以上药品监督管理部门递交书面报告,经审查批准后,方可经营
D.经营第一类医疗器械的企业在停业、歇业期间不得停止对其已售出产品的售后服务活动
E.《医疗器械经营企业备案表》《医疗器械经营企业许可证》由国家药品监督管理局统一印制。《医疗器械经营企业许可证》分正、副本,副本附有年度验证记录
[单选题]《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)和《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)分别于实施。( )A.2014年10月1日2014年8月1日B.2014年8月1日2014年8月1日C.2014年10月1日2014年10月1日D.2014年4月1日2014年8月1日
[判断题] 医疗器械经营企业遗失《医疗器械经营企业许可证》的,应当立即向药品监督管理部门报告,不用在媒体上登载遗失声明。A . 正确B . 错误
[单选题]新版《医疗器械经营监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,自 ( )起施行。A.2014年6月1日B.2014年7月1日C.2014年9月1日D.2014年10月1日
[多选题]以下关于医疗器械经营质量管理规范的说法,正确的是A.医疗器械经营质量管理规范由省级药品监督管理局制定B.企业应当根据经营范围和经营规模建立相应的质量管
[多选题]以下关于医疗器械经营质量管理规范的说法,正确的是A.医疗器械经营质量管理规范由省级药品监督管理局制定B.企业应当根据经营范围和经营规模建立相应的质量管
[单选题]《医疗器械经营企业许可证》管理办法于2004年()月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年()月9日起施行。A . 6;8B . 7;8C . 8;9
[单选题]加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械()。A .安全B .有效C .安全、有效
[单选题]加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械( )。A.安全B.有效C.安全、有效
[单选题]加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械()。A.安全B.有效C.安全、有效
[单选题]加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械()。A.安全B.有效C.安全、有效