[多选题]

关于生物利用度试验方法叙述正确的有()

A.试验制剂与参比制剂两种进行比较采用双处理、两周期随机交叉试验设计

B.试验前一周停用一切药物,试验期间,禁忌烟酒

C.受试者年龄18~40岁,男性,人数通常为18~24例

D.一个完整的口服血药浓度-时间曲线,包括吸收相、平衡相与消除相

E.药物半衰期未知,采样需持续到血药浓度为峰浓度的1/20~1/10以后

参考答案与解析:

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关于生物利用度试验方法要求叙述错误的是( )。

[单选题]关于生物利用度试验方法要求叙述错误的是( )。A.试验制剂与参比制剂两种进行比较则采用双处理、两周期随机交叉试验设计B.两周期间称洗净期,一般相当药物5个半衰期,通常1周C.服药前采样1次,吸收相与平衡相各采样3次,消除相采样4~8次,总数11~15次D.一个完整的口服血药浓度一时间曲线,包括吸收相、平衡相与消除棺E.药物半衰期未知,采样需持续到血药浓度为峰浓度的1/20~1/10

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    [多选题,X型题] 生物利用度试验方法包括()A . 受试者的选择B . 确定参比制剂C . 确定试验制剂及给药剂量D . 确定给药方法E . 取血、血药浓度的测定、计算

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    [单选题]关于生物利用度测定方法叙述正确的有( )。A.采用双周期随机交叉试验设计B.洗净期为药物的3。5个半衰期C.整个采样时间至少7个半衰期D.多剂量给药计划要连续测定3天的峰浓度E.所用剂量不得超过临床最大剂量

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    [单选题]关于生物利用度测定方法叙述正确的有()A . 采用双周期随机交叉试验设计B . 洗净期为药物的3~5个半衰期C . 整个采样时间至少7个半衰期D . 多剂量给药计划要连续测定3天的峰浓度E . 所用剂量不得超过临床最大剂量

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    [多选题,X型题] 下列关于生物利用度测定方法叙述,正确的有()A . 采用双周期随机交叉试验设计B . 洗净期通常为1周或2周C . 整个采样时间至少7个半衰期D . 儿童用药以健康儿童作受试者E . 所用剂量不得超过临床最大剂量

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  • 关于生物利用度试验设计叙述错误的是

    [单选题]关于生物利用度试验设计叙述错误的是A.采用双周期交叉随机试验设计B.参比制剂应首选国内外已上市的相同剂型的市场主导制剂C.受试者男女皆可,年龄在18~

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    [单选题]关于生物利用度叙述正确的是( )。A.生物利用度包含药物的吸收速度和吸收程度B.受试制剂相对生物利用度应在70%~120%C.受试制剂AUC的95%可置信限应为参比制剂的80%~125%D.采血时间至少持续3~5个半衰期E.试验中受试者例数应为18~24例

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