[多选题]

某医院需申请新的医疗机构制剂。该医院申请新的医疗机构制剂应满足的条件是

A.该医院配制的制剂应当是市场上没有供应的品种

B.该医院应当是持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构

C.如该医院未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构可以申请医疗机构中药制剂,但是必须同时提出委托配制制剂的申请

D.接受委托配制的单位应当是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业

E.委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致

参考答案与解析:

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