化学药品注册申报资料项目10质量研究工作的试验资料及文献资料包括

[多选题]化学药品注册申报资料项目10质量研究工作的试验资料及文献资料包括A.纯度检查B.剂型选择C.工艺流程D.含量测定E.方法学验证

[多选题]化学药品注册申报资料项目10质量研究工作的试验资料及文献资料包括A.纯度检查B.剂型选择C.工艺流程D.含量测定E.方法学验证

[多选题]化学药品注册申报资料项目10质量研究工作的试验资料及文献资料包括A.纯度检查B.剂型选择C.工艺流程D.含量测定E.方法学验证

[单选题]属于化学药品注册申报资料中“综述资料”的是（ ）。A．立题目的与依据B．对主要研究结果的总结及评价C．药学研究资料综述D．药理毒理研究资料综述E．证明性文件

[单选题]属于化学药品注册申报资料中“综述资料”的是（ ）。A．立题目的与依据B．对主要研究结果的总结及评价C．药学研究资料综述D．药理毒理研究资料综述E．证明性文件

[名词解释] 文献资料

[单选题,A2型题,A1/A2型题] 新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是（）A . 包括原料药的稳定性实验B . 药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验C . 包装材料稳定性与选择D . 药物制剂的加速实验与长期实验E . 药物制剂产品上市后不需要进行稳定性考察

[单选题]新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是（　　）。A.包括原料药的稳定性实验B.药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验C.包装材料稳定性与选

[单选题]文献资料的（）贯穿整个研究的始终。A . 收集B . 鉴别C . 整理与分析D . 加工

[填空题] 对文献资料进行整理是文献分析与研究的（）。