[多选题]

在药物稳定性试验中,有关加速试验叙述正确的是( )

A.对温度特别敏感,预计需要冰箱保存的药品可不进行加速试验

B.原料药需做此项试验,制剂不需做此项试验

C.可选择在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下进行3个月试验

D.供试品取拟上市包装的3批样品进行

E.目的是通过加速市售包装中药品的化学或物理变化速度来考察药品的稳定性

参考答案与解析:

相关试题

在药物稳定性试验中,有关加速试验叙述正确的是

[单选题]在药物稳定性试验中,有关加速试验叙述正确的是A.为新药申报临床与生产提供必要的资料B.原料药需要此项试验,制剂不需此项试验C.供试品可以用一批原料进行试验D.供试品按市售包装进行试验E.在温度(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下放置3个月

  • 查看答案
  • 在药物稳定性试验中,有关加速试验叙述正确的是( )

    [单选题]在药物稳定性试验中,有关加速试验叙述正确的是( )A.为新药申报临床与生产提供必要的资料B.原料药需要此项试验,制剂不需此项试验C.供试品可以用一批原料进行试验D.供试品按市售包装进行试验E.在温度(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下放置3个月

  • 查看答案
  • 在药物稳定性试验中,有关加速试验叙述正确的是()

    [多选题]在药物稳定性试验中,有关加速试验叙述正确的是()A.对温度特别敏感,预计需要冰箱保存的药品可不进行加速试验B.原料药需做此项试验,制剂不需做此项试验C

  • 查看答案
  • 在药物稳定性试验中,有关加速试验叙述正确的是

    [多选题,X型题] 在药物稳定性试验中,有关加速试验叙述正确的是A .为新药申报临床与生产提供必要的资料B .原料药需要此项试验,制剂不需此项试验C .供试品可以用一批原料进行试验D .供试品按市售包装进行试验E .在温度(40±2)℃,相对湿度(75±5)%的条件下放置三个月

  • 查看答案
  • 在药物稳定性试验中,有关加速试验叙述正确的是()

    [多选题,X型题] 在药物稳定性试验中,有关加速试验叙述正确的是()A .对温度特别敏感,预计需要冰箱保存的药品可不进行加速试验B .原料药需做此项试验,制剂不需做此项试验C .可选择在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下进行3个月试验D . D.供试品取拟上市包装的3批样品进行E .目的是通过加速市售包装中药品的化学或物理变化速度来考察药品的稳定性

  • 查看答案
  • 关于药物稳定性加速试验,叙述正确的是

    [多选题]关于药物稳定性加速试验,叙述正确的是A.试验温度为(40±2)℃B.进行加速试验的供试品要求三批,且为市售包装C.试验时间为1、2、3、6个月D.试验

  • 查看答案
  • 关于药物稳定性加速试验,叙述正确的是

    [多选题]关于药物稳定性加速试验,叙述正确的是A.试验温度为(40±2) ℃B.进行加速试验的供试品要求三批,且为市售包装C.试验时间为1、2、3、6个月D.试

  • 查看答案
  • 在药物稳定性试验中,有关加速试验叙述正确的是( )A、对温度特别敏感,预计需要冰

    [单选题]在药物稳定性试验中,有关加速试验叙述正确的是( )A.对温度特别敏感,预计需要冰箱保存的药品可不进行加速试验B.原料药需做此项试验,制剂不需做此项试验C.可选择在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下进行3个月试验D.供试品取拟上市包装的3批样品进行E.目的是通过加速市售包装中药品的化学或物理变化速度来考察药品的稳定性

  • 查看答案
  • 在药物稳定性试验中,有关长期试验叙述正确的是()

    [多选题]在药物稳定性试验中,有关长期试验叙述正确的是()A.目的是确定有效期和贮存条件的最终依据B.原料药不需要做此试验C.制剂和原料药都需要做此试验D.对温

  • 查看答案
  • 在药物稳定性试验中,有关长期试验叙述正确的是()

    [多选题,X型题] 在药物稳定性试验中,有关长期试验叙述正确的是()A .目的是确定有效期和贮存条件的最终依据B .原料药不需要做此试验C .制剂和原料药都需要做此试验D . D.对温度特别敏感的药物,长期试验可在温度6℃±2℃的条件下进行E .长期试验的时间一般是2年F .如果药物是中性分子,因ZZ=0,故离子强度增加对分解速度没有影响

  • 查看答案
  • 在药物稳定性试验中,有关加速试验叙述正确的是( )