关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是

[单选题]关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是（ ）。A．研究对象的选择条件为：年龄一般为18～40岁，体重为标准体重±l0%的健康自愿受试者B．在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂 C．采用双周期交叉随机试验设计，两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的10个半衰期D．整个采样期时间至少应为3～5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1/10 ～1/20E．服药剂量一般应与临床用药一致，受试制剂和参比制剂最好为等剂量

[单选题]关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是A．研究对象的选择条件为:年龄一般为18～40岁，体重为标准体重±10%的健康自愿受试者B．在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂C．采用双周期交叉随机试验设计，两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的10个半衰期D．整个采样期时间至少应为3～5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1/10～1/20E．服药剂量一般应与临床用药一致，受试制剂和参比制剂最好为等剂量

[单选题]关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是A.受试者不应＜18岁，体重指数一般在19~26kg/m2B.受试者只能是男性C.受试者最好为非吸烟者，

[单选题]关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是A.受试者不应＜18岁，体重指数一般在19~26kg/m2B.受试者只能是男性C.受试者最好为非吸烟者，

[单选题]关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是A.研究对象的选择条件为：年龄一般为18～40岁，体重为标准体重±4％的健康自愿受试者B.在进行相对生物

[单选题]下列关于生物利用度和生物等效性试验的说法，正确的是（　　）。A.绝对生物利用度试验可以不用参比制剂作对照B.生物利用度试验和生物等效性试验都必须用参比

[单选题]关于生物利用度试验设计叙述错误的是A.采用双周期交叉随机试验设计B.参比制剂应首选国内外已上市的相同剂型的市场主导制剂C.受试者男女皆可，年龄在18～

[多选题]生物利用度试验设计错误的是A.受试者为男性，18~24人，年龄8~40岁，最后一次服药后经过5~7个药物半衰期B.采用双周期交叉随机试验设计，间隔大于

[多选题,案例分析题] 承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。缓释、控释制剂的生物利用度与生物等效性试验中，正确的是（）A .缓释、控样制剂的生物利用度与生物等效性试验应在单次给药与多次给药两种条件下进行B . 受试者的要求及选择标准与普通制剂相同C . 多改给药双周期交叉试验的受试者例数应多于单改给药试验D . 受试缓释、控释制剂与参比缓释、控释制剂比较，AUC符合生物等效性要求，Cmax明显降低、tmax明显延退，即显示该制剂具有缓释或控释动力学特征E . 多次给药取样点的设计，应连续服药时间至少经过7

[多选题,案例分析题] 承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。对参加生物利用度和生物等效性研究的受试者的要求和选择标准，正确的是（）A .受试者例数，一般为12~16例B . 性别一般情况选择健康男性C . 体重与标准体重相差±10%，同一批受试者体重应相近D . 身体健康，无心、肝、肾、消化道、神经系统疾病及代谢异常等病史，并进行健康体检，应无异常E . 无过敏史，无体位性低血压史F . 试验单位应与志愿受试者签署知情同意书