[多选题]

Ⅰ期临床试验的内容应包括

A.药物耐受性试验

B.特殊对象临床试验

C.补充临床试验

D.药代动力学研究

E.随机盲法对照临床试验

参考答案与解析:

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Ⅰ期临床试验的内容应包括

[多选题]Ⅰ期临床试验的内容应包括A.药物耐受性试验B.特殊对象临床试验C.补充临床试验D.药代动力学研究E.随机盲法对照临床试验

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  • 临床药理研究不包括A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试

    [单选题]临床药理研究不包括A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.动物试验

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  • 临床试验方案应包括的内容

    [多选题]临床试验方案应包括的内容A.临床试验的题目和专题理由B.试验的目的和目标C.进行试验的场所,申办者的姓名和地址,试验研究者姓名、资格和地址D.受试者的

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  • 临床试验方案应包括的内容

    [多选题]临床试验方案应包括的内容A.临床试验的题目和专题理由B.试验的目的和目标C.进行试验的场所,申办者的姓名和地址,试验研究者姓名、资格和地址D.受试者的

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    [单选题]上市前药物临床评价包括A.临床前试验B.Ⅰ期临床试验C.Ⅱ期临床试验D.Ⅲ期临床试验E.Ⅳ期临床试验

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  • Ⅰ期临床试验应进行

    [单选题]Ⅰ期临床试验应进行A.新药的药效试验B.新药的一般药理试验C.新药的毒性观察D.新药的治疗指数实验E.新药的人体耐受性试验和药代动力学研究

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  • Ⅱ期临床试验参加临床试验单位应具备的条件是

    [多选题]Ⅱ期临床试验参加临床试验单位应具备的条件是A.国家食品药品监督管理局确认的药品临床研究基地,或经正规临床药理培训具有临床试验经验的单位B.专业科室领导

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  • Ⅱ期临床试验参加临床试验单位应具备的条件是

    [多选题]Ⅱ期临床试验参加临床试验单位应具备的条件是A.国家食品药品监督管理局确认的药品临床研究基地,或经正规临床药理培训具有临床试验经验的单位B.专业科室领导

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    [单选题]病例数应不少于100例A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验

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