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[多选题]

Ⅱ期临床试验参加临床试验单位应具备的条件是

A.国家食品药品监督管理局确认的药品临床研究基地，或经正规临床药理培训具有临床试验经验的单位

B.专业科室领导重视，有一名副主任医师以上高职医师负责，有一名以上主治医师具体负责试验工作

C.实验室检查结果应准确可靠，临床疗效与不良反应各项指标检测有质控保证

D.能严格按照临床试验方案进行试验

E.能认真负起对受试者的医疗责任与对所试新药负起评价责任的单位和具备处理紧急情况的一切措施，以确保受试者的安全

参考答案与解析：

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[多选题]Ⅱ期临床试验参加临床试验单位应具备的条件是A.国家食品药品监督管理局确认的药品临床研究基地，或经正规临床药理培训具有临床试验经验的单位B.专业科室领导

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    [配伍题,B型题] Ⅲ期临床试验()历史对照试验()双盲对照试验()Ⅱ期临床试验()A .使用过去经验为对照B .临床药理学研究C .使用安慰剂为对照D .确认药物的临床适应证E .使用他人发表论文为对照

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