A.具备在合法医疗机构行医的资格
B.具有实施该项药物临床试验所要求的专业知识和经验
C.必须熟悉受试药物的药理学和毒理学特性
D.责任与申办者讨论制定药物临床试验方案
E.负责将方案呈报伦理委员会审核批准
[多选题] 负责临床试验的研究者应具备的条件是()。A .在合法的医疗机构中具有任职行医的资格B .具有试验方案中所要求的专业知识和经验C .对临床试验研究方法具有丰富的经验D .熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献E .具有并有权支配进行临床试验所需的人员和设备条件
[多选题]负责临床试验的研究者应具备的条件是A.在合法的医疗机构中具有任职行医的资格B.具有试验方案中所要求的专业知识和经验C.对临床试验研究方法具有丰富经验D
[单选题]负责临床研究药物使用的是A.临床试验基地人员B.临床研究者C.药物的生产人员D.临床试验基地的药学人员E.临床试验基地主管领导
[单选题]开展临床试验单位的所有研究者都应具备()A.承担科学的临床试验的专业资格B.经过GCP培训C.承担科学研究的专业特长D.承担临床试验的专业特长、资格和
[单选题]开展临床试验单位的所有研究者都应具备()A.承担科学的临床试验的专业资格B.经过GCP培训C.承担科学研究的专业特长D.承担临床试验的专业特长、资格和
[单选题]药物临床试验质量管理规范(GCP)的目的是A.保护受试者的权益和安全B.试验资料的科学可靠C.保护受试者的权益和安全。试验资料完整、准确、公正,结果科
[单选题]G.CP目前正式的中文全叫做( )。A.药品临床试验管理规范B.药物临床试验质量管理规范C.药物临床试验管理规范D.药品临床试验质量管理规范E.药品生产质量管理规范
[单选题]由多位研究者按同一试验方案在不同临床单位同时进行的临床试验是A.多中心临床试验B.单中心临床试验C.人体生物利用度试验D.生物等效性试验E.药理、毒理
[单选题]由多位研究者按同一试验方案在不同临床单位同时进行的临床试验是A.多中心临床试验B.单中心临床试验C.人体生物利用度试验D.生物等效性试验E.药理、毒理
[单选题,A1型题] 研究者进行临床试验时,采用双盲法,可以避免()A . 选择偏倚B . 混杂偏倚C . 信息偏倚D . 入院率偏倚E . 以上都不对