[多选题]

按我国GCP的要求,药物临床试验的研究者应

A.具备在合法医疗机构行医的资格

B.具有实施该项药物临床试验所要求的专业知识和经验

C.必须熟悉受试药物的药理学和毒理学特性

D.责任与申办者讨论制定药物临床试验方案

E.负责将方案呈报伦理委员会审核批准

参考答案与解析:

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