A.有义务采取必要的措施,保障受试者的安全
B.密切注意临床研究用药物不良事件的发生
C.在有不良反应发生时,能及时对受试者采取适当的处理措施,并记录在案
D.在发生严重不良事件时,在24小时内报告省级药品监督管理局和国家药品监督管理局及申请人
E.在发生严重不良事件时,及时向伦理委员会报告
[多选题] 承担临床研究的单位和临床研究者,应当()。A .有义务采取必要的措施,保障受试者的安全B .密切注意临床研究用药物不良事件的发生C .在发生不良反应事件时,在24小时内报告省级药品监督管理局和国家药品监督管理局及申请人D .在有不良反应发生时,能及时对受试者采取适当的处理措施,并记录在案E .在发生不良反应事件时,及时向伦理委员会报告
[多选题]承担临床研究的单位和临床研究者,应当A.有义务采取必要的措施,保障受试者的安全B.密切注意临床研究用药物不良事件的发生C.在有不良反应发生时,能及时对
[单选题]药物临床研究的研究者( )。A.负责研究药物的使用B.不得把研究用药物转交非临床研究参与者C.其用法与用量符合研究方案D.应依据受试者药物反应及时调整药量E.应依据受试者药物反应及时调整用法
[单选题]开展临床试验单位的所有研究者都应具备()A.承担科学的临床试验的专业资格B.经过GCP培训C.承担科学研究的专业特长D.承担临床试验的专业特长、资格和
[单选题]开展临床试验单位的所有研究者都应具备()A.承担科学的临床试验的专业资格B.经过GCP培训C.承担科学研究的专业特长D.承担临床试验的专业特长、资格和
[单选题]在行动研究中,研究者承担的角色是()。A . 既是旁观者又是研究者B . 单纯的研究者C . 既是旁观者也是行动参与者D . 单纯的行动参与者
[单选题]负责临床研究药物使用的是A.临床试验基地人员B.临床研究者C.药物的生产人员D.临床试验基地的药学人员E.临床试验基地主管领导
[单选题]被研究者揣摩研究者的动机从而做出回答,这是()问题。A.研究者的偏向B.被研究者的偏向C.道德D.伦理
[多选题] 负责临床试验的研究者应具备的条件是()。A .在合法的医疗机构中具有任职行医的资格B .具有试验方案中所要求的专业知识和经验C .对临床试验研究方法具有丰富的经验D .熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献E .具有并有权支配进行临床试验所需的人员和设备条件
[多选题]负责临床试验的研究者应具备的条件是A.在合法的医疗机构中具有任职行医的资格B.具有试验方案中所要求的专业知识和经验C.对临床试验研究方法具有丰富经验D