A.用进口原料药研制申报制剂的新药,在批准临床研究和生产后,如国内有研究同一原料药和制剂的,仍可按照规定程序受理申报
B.研究单位和生产单位联合研制的新药,应向生产单位所在地省级药品监督管理部门申报
C.统一品种不同规格视为不同品种
D.多个单位联合研制新药须联合申报,经批准后,每个品种只能有一个单位生产
E.国家对新药实行保护制度
[单选题]与“新药审批办法”相符合的说法是( )。A.用进口原料药研制申报制剂的新药,在批准临床研究和生产后,如国内有研究同一原料药和制剂的,仍可按照规定程序受理申报B.研究单位和生产单位联合研制的新药,应向生产单位所在地省级药品监督管理部门申报C.统一品种不同规格视为不同品种D.多个单位联合研制新药须联合申报,经批准后,每个品种只能有一个单位生产E.国家对新药实行保护制度
[多选题]与“新药审批办法”相符合的说法是A.用进口原料药研制申报制剂的新药,在批准临床研究和生产后,如国内有研究同一原料药和制剂的,仍可按照规定程序受理申报B
[单选题]《新药审批办法》属于( )A.法律B.地方性法规C.行政规章D.行政法规E.宪法
[单选题]《新药审批办法》属于()A .法律B .地方性法规C .行政规章D .行政法规E .宪法
[单选题]《新药审批办法》规定,属于中药一类新药审批的是()A . 复方中提取的有效部位群B . 新的中药复方制剂C . 复方中提取的有效部位及其制剂D . 中药材中提取的有效成分及其制剂E . 天然药物中提取的有效部位及其制剂
[单选题]《新药审批办法》规定,属于中药一类新药审批的是A . 复方中提取的有效部位群B . 新的中药复方制剂C . 复方中提取的有效成分D . 中药材中提取的有效部位及其制剂E . 天然药物中提取的有效部位及其制剂
[单选题]《新药审批办法》规定,属于中药一类新药审批的是A.复方中提取的有效部位群B.新的中药复方制剂C.复方中提取的有效成分D.中药材中提取的有效部位及其制剂
[多选题]《新药审批办法》规定,属于中药一类新药审批的是A.复方中提取的有效部位群B.新的中药复方制剂C.复方中提取的有效成分D.中药材中提取的有效部位及其制剂
[单选题]新药审批办法的适用范围是( )。A.境内的药品研究、生产、经营、使用、检验、监督及审批管理的单位或个人B.受行政保护的药品C.获得专利保护品种的单位或个人D.从事疑难危重疾病治疗药物研究开发的单位或个人E.对置备工艺有独特改革的研制人员
[单选题]新药审批办法的适用范围是A.境内的药品研究、生产、经营、使用、检验、监督及审批管理的单位或个人B.受行政保护的药品C.获得专利保护品种的单位或个人D.