A.新药的药效试验
B.新药的一般药理试验
C.新药的毒性观察
D.新药的治疗指数实验
E.新药的人体耐受性试验和药代动力学研究
[单选题]病例数应不少于100例A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验
[单选题]采用健康志愿者为研究对象进行的临床试验包括A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验
[多选题]Ⅱ期临床试验参加临床试验单位应具备的条件是A.国家食品药品监督管理局确认的药品临床研究基地,或经正规临床药理培训具有临床试验经验的单位B.专业科室领导
[多选题]Ⅱ期临床试验参加临床试验单位应具备的条件是A.国家食品药品监督管理局确认的药品临床研究基地,或经正规临床药理培训具有临床试验经验的单位B.专业科室领导
[单选题]临床药理研究不包括A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.动物试验
[配伍题,B型题] Ⅲ期临床试验()历史对照试验()双盲对照试验()Ⅱ期临床试验()A .使用过去经验为对照B .临床药理学研究C .使用安慰剂为对照D .确认药物的临床适应证E .使用他人发表论文为对照
[单选题]临床药理研究不包括A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.动物实验
[单选题]选项二十 A、I期临床试验 B、Ⅱ期临庆蓼验C.Ⅲ期临床试验 D、Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验依照《药品注册管理办法》第125题:药物治疗作用初步评价阶段是
[单选题]上市后药品再评价阶段属于A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.0期临床试验
[多选题]Ⅰ期临床试验的内容应包括A.药物耐受性试验B.特殊对象临床试验C.补充临床试验D.药代动力学研究E.随机盲法对照临床试验