临床试验的各类文件，包括临床试验方案、批准文件、伦理委员会批文、病例记录表及数据统计资料以及临床试验分报告既总结报告均应按规定妥善保存

[单选题]临床试验总结报告应保存多长时间:A.半年B.一年C.两年D.五年

[单选题]医院伦理委员会审议临床试验方案的作用不包括A．研究者的资格经验是否符合试验要求B．研究者能否顺利发表论文及课题结题C．研究方案是否符合科学性及伦理原则的要求D．受试者可能遭受的风险程度与研究预期收益相比较是否合适E．对受试者的资料是否采取了保密措施

[单选题,A2型题,A1/A2型题] 临床试验单位有关临床试验的资料应当至少保存（）A . 1年B . 3年C . 10年D . 5年E . 20年

[单选题]临床试验单位有关临床试验的资料应当至少保存()A .1年B .3正C .5年D .10年E .20年

[单选题]临床试验单位有关临床试验的资料应当至少保存()A.1年B.3正C.5年D.10年E.20年

[名词解释] 临床试验方案（protocol）

[单选题]熟悉有关试验用药品的临床前和临床方面的信息以及临床试验方案及相关文件是A.监督B.监察员C.研究者D.受试者E.申办者

[多选题]临床试验方案应包括的内容A.临床试验的题目和专题理由B.试验的目的和目标C.进行试验的场所，申办者的姓名和地址，试验研究者姓名、资格和地址D.受试者的

[多选题]临床试验方案应包括的内容A.临床试验的题目和专题理由B.试验的目的和目标C.进行试验的场所，申办者的姓名和地址，试验研究者姓名、资格和地址D.受试者的

[单选题]临床药理研究不包括A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．动物试验