A.多中心临床试验
B.单中心临床试验
C.人体生物利用度试验
D.生物等效性试验
E.药理、毒理试验
[单选题]由多位研究者按同一试验方案在不同临床单位同时进行的临床试验是A.多中心临床试验B.单中心临床试验C.人体生物利用度试验D.生物等效性试验E.药理、毒理
[单选题]开展临床试验单位的所有研究者都应具备()A.承担科学的临床试验的专业资格B.经过GCP培训C.承担科学研究的专业特长D.承担临床试验的专业特长、资格和
[单选题]开展临床试验单位的所有研究者都应具备()A.承担科学的临床试验的专业资格B.经过GCP培训C.承担科学研究的专业特长D.承担临床试验的专业特长、资格和
[名词解释] 临床试验方案(protocol)
[多选题]按我国GCP的要求,药物临床试验的研究者应A.具备在合法医疗机构行医的资格B.具有实施该项药物临床试验所要求的专业知识和经验C.必须熟悉受试药物的药理
[单选题]下列说法错误的是A.研究者在临床试验前必须获得药品监督管理部门批准进行临床试验的批文B.研究者在临床试验前必须获得药检部门对准备用于人体试验的该批新药的质量检验合格证明C.研究者在临床试验前必须熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献D.研究者在临床试验前必须审查全部研究资料E.参加研究的医师不需要掌握研究计划内容与要求
[单选题,A1型题] 研究者进行临床试验时,采用双盲法,可以避免()A . 选择偏倚B . 混杂偏倚C . 信息偏倚D . 入院率偏倚E . 以上都不对
[多选题] 负责临床试验的研究者应具备的条件是()。A .在合法的医疗机构中具有任职行医的资格B .具有试验方案中所要求的专业知识和经验C .对临床试验研究方法具有丰富的经验D .熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献E .具有并有权支配进行临床试验所需的人员和设备条件
[多选题]负责临床试验的研究者应具备的条件是A.在合法的医疗机构中具有任职行医的资格B.具有试验方案中所要求的专业知识和经验C.对临床试验研究方法具有丰富经验D
[多选题]临床试验方案应包括的内容A.临床试验的题目和专题理由B.试验的目的和目标C.进行试验的场所,申办者的姓名和地址,试验研究者姓名、资格和地址D.受试者的