[多选题]

国家鼓励研究创制新药,对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行快速审批。实行快速审批的新药包括下列哪些类型

A.新的中药材及其制剂,中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂

B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品

C.抗艾滋病病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药,治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药

D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药

E.用于防治严重突发性疫病如严重急性呼吸道综合征的新药

参考答案与解析:

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  • 《药品注册管理办法(试行)》规定,国家鼓励创制新药,对创制的新药及治疗疑难危重疾

    [单选题]《药品注册管理办法(试行)》规定,国家鼓励创制新药,对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行( )。A.减免注册费用B.对未批准的药品设立监测期C.先予注册D.快速审批E.集中审批

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  • 《药品注册管理办法(试行)》规定,国家鼓励创制新药,对创制的新药及治疗疑难危重疾

    [单选题]《药品注册管理办法(试行)》规定,国家鼓励创制新药,对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行A.减免注册费用B.对未批准的药品设立监测期C.先予注册D.快速审批E.集中审批

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  • 不属于快速审批的新药申请的是( )。

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