[多选题]

人体生物利用度试验的目的是

A.指导药物制剂的生产

B.指导医生合理用药

C.寻求新药无效或中毒的原则

D.为评价药物处方设计的合理性提供依据

E.确定试验新药是否有效

参考答案与解析:

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[单选题]符合新药报批人体生物利用度试验要求的是()A . 进行单次给药生物利用度研究时,除服药时饮用水外,试验期间不得再饮用水,以防止血药浓度波动B . 进行单次给药生物利用度研究时,服药4小时后统一进食,用200~250ml的温水送服药物C . 进行单次给药生物利用度研究时,实验前一天应当开始禁食(至少24小时),次日早晨随食物一起服用药物D . 进行多次给药生物利用度研究时,药物和食物应当一同服用E . 进行多次给药生物利用度研究时,食物应由受试者自行决定

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