《药品临床试验管理规范》规定在药品临床试验的过程中，必须对受试者的个人权益给予充分的保障，主要规定有

[多选题]《药品临床试验管理规范》规定在药品临床试验的过程中，必须对受试者的个人权益给予充分的保障，主要规定有A.应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会B.

[单选题]依“GCP”定，在药品临床试验中，对受试者的个人权益给予充分保障主要有（ ）。A．应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会B．临床试验开始前，试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施C．在试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准方能执行D．在试验中发生任何严重不良事件，均应向伦理委员会报告E．伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定，委员中参与临床试验者不投票

[单选题]依据《药品临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益.安全和健康A.应该服从于药物临床试验的需要B.必须与对科学和社会利益的考虑相一

[单选题]依据《药品临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益.安全和健康A.应该服从于药物临床试验的需要B.必须与对科学和社会利益的考虑相一

[单选题]依据《药品临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康（）A . 应该服从于药物临床试验的需要B . 必须与对科学和社会利益的考虑相一致C . 必须高于对科学和社会利益的考虑D . 必须等同于对科学和社会利益的考虑

[单选题]《药物临床试验质量管理规范》规定，为确保临床试验中受试者的权益，须（ ）。A．由国家卫生部成立伦理委员会B．由国家食品药品监督管理局成立伦理委员会C．成立独立的伦理委员会D．成立独立的伦理委员会，并向卫生部备案E．成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案

[单选题]《药物临床试验质量管理规范》规定，为确保临床试验中受试者的权益，须A．由国家卫生部成立伦理委员会B．由国家食品药品监督管理局成立伦理委员会C．成立独立的伦理委员会D．成立独立的伦理委员会，并向卫生部备案E．成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案

[单选题]《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准规定，包括A.试验条件、组织、实施、监督、稽查、记录、分析总结和报告B.方案设计、机构人员、实施、监查、

[单选题]《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准规定，包括A.试验条件、组织、实施、监督、稽查、记录、分析总结和报告B.方案设计、机构人员、实施、监查、

[单选题]药品临床试验管理规范是临床试验全过程的标准规定，其包括A.分析总结和报告B.监察、稽查、记录C.组织、实施D.方案设计E.方案设计、组织、实施、监察、