[单选题]

生物等效性试验中受试者例数为

A.不少于3名

B.不少于8名

C.不少于10名

D.不少于18名

E.不少于20名

参考答案与解析:

相关试题

生物利用度试验中受试者例数为

[单选题]生物利用度试验中受试者例数为A.不少于3名B.不少于8名C.不少于10名D.不少于18名E.不少于20名

  • 查看答案
  • 生物利用度试验中受试者例数为

    [单选题]生物利用度试验中受试者例数为A.6~8B.8~12C.12~16D.18~24E.24~30

  • 查看答案
  • 生物等效性试验的病例数一般是

    [单选题]生物等效性试验的病例数一般是A.18~24例B.20~30例C.100例D.300例E.2 000例

  • 查看答案
  • 生物利用度和生物等效性研究受试者的例数要求A、14~20例B、18~24例C、1

    [单选题]生物利用度和生物等效性研究受试者的例数要求A.14~20例B.18~24例C.12~18例D.16~22例E.20~26例

  • 查看答案
  • 承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。对参加生物利用度和生物等效性研究的受试者的要

    [多选题,案例分析题] 承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。对参加生物利用度和生物等效性研究的受试者的要求和选择标准,正确的是()A .受试者例数,一般为12~16例B . 性别一般情况选择健康男性C . 体重与标准体重相差±10%,同一批受试者体重应相近D . 身体健康,无心、肝、肾、消化道、神经系统疾病及代谢异常等病史,并进行健康体检,应无异常E . 无过敏史,无体位性低血压史F . 试验单位应与志愿受试者签署知情同意书

  • 查看答案
  • 承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。对参加生物利用度和生物等效性研究的受试者的要求和选择标准,正确的是?

    [多选题]承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。对参加生物利用度和生物等效性研究的受试者的要求和选择标准,正确的是?A.受试者例数,一般为12~16例B.性别一般

  • 查看答案
  • 承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。对参加生物利用度和生物等效性研究的受试者的要求和选择标准,正确的是?

    [多选题]承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。对参加生物利用度和生物等效性研究的受试者的要求和选择标准,正确的是?A.受试者例数,一般为12~16例B.性别一般

  • 查看答案
  • 承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。缓释、控释制剂的生物利用度与生物等效性试验中

    [多选题,案例分析题] 承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。缓释、控释制剂的生物利用度与生物等效性试验中,正确的是()A .缓释、控样制剂的生物利用度与生物等效性试验应在单次给药与多次给药两种条件下进行B . 受试者的要求及选择标准与普通制剂相同C . 多改给药双周期交叉试验的受试者例数应多于单改给药试验D . 受试缓释、控释制剂与参比缓释、控释制剂比较,AUC符合生物等效性要求,Cmax明显降低、tmax明显延退,即显示该制剂具有缓释或控释动力学特征E . 多次给药取样点的设计,应连续服药时间至少经过7

  • 查看答案
  • 生物等效性试验(bioequivalence trial)

    [名词解释] 生物等效性试验(bioequivalence trial)

  • 查看答案
  • 承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。缓释、控释制剂的生物利用度与生物等效性试验中,正确的是?

    [多选题]承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。缓释、控释制剂的生物利用度与生物等效性试验中,正确的是?A.缓释、控样制剂的生物利用度与生物等效性试验应在单次给药

  • 查看答案
  • 生物等效性试验中受试者例数为