药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的哪些方面进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程

[单选题]药品注册，是指国家食品药品监督管理总局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的哪项内容进行审查，并决定是否同意其申请的批审过程A.安

[单选题]药品注册，是指国家食品药品监督管理总局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的哪项内容进行审查，并决定是否同意其申请的批审过程A．安全性、有效性和经济性B．先进性、有效性和安全性C．安全性、有效性、质量可控性D．合理性、安全性和有效性E．可行性和质量可控性

[单选题,A1型题] 药品注册，是指国家食品药品监督管理总局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的哪项内容进行审查，并决定是否同意其申请的批审过程（）A .安全性、有效性和经济性B .先进性、有效性和安全性C .安全性、有效性、质量可控性D . D.合理性、安全性和有效性E .可行性和质量可控性

[单选题]药品注册是指国家食品药品监督管理局根据注册申请人的申清，依照法定程序( )。A．对可以上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价B．对可以上市销售的药品的经济性、必要性、实用性等进行系统评价C．对可以上市销售的药品的合理性、有效性进行系统评价D．对可以上市销售的药品的全新性进行系统评价E．对可以上市销售的药品的新适应症等进行系统评价

[单选题]根据《药品注册管理办法》，药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的哪些力面进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程（ ）。A．安全性B．有效性C．经济性D．均一性E．质量可控性

[单选题]进口药品的再注册申请由申请人向A．国家食品药品监督管理总局提出B．省级食品药品监督管理总局提出C．卫生和计划生育委员会D．国家食品药品监督管理局审评中心提出E．中国食品药品检定研究院提出

[单选题]由国家食品药品监督管理局批准给申请人的特定药品标准是（　　）。A.中国药典B.企业标准C.药品注册标准D.行业标准E.炮制规范

[单选题]由国家食品药品监督管理局批准给申请人的特定药品标准是（　　）。A.中国药典B.企业标准C.药品注册标准D.行业标准E.炮制规范

[单选题]国家食品药品监督管理局对药品注册申请中的技术审评时限的规定有( )。A．新药临床试验：120日内完成B．可以实行快速审批的品种：100日内完成C．新药生产：120日内完成D．已有国家标准药品的申请：80日内完成E．需要进行技术审评的补充申请：40日内完成

[单选题,B1型题] （）是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请。A . 新药申请B . 仿制药申请C . 进口药品申请D . 补充申请E . OTC审核登记