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[单选题]

新药的临床前研究，应包括的内容是

A.推荐临床给药剂量，试制样品的均一性

B.生物等效性试验，确定新的化学结构

C.药物化学、制剂学及分析检验、动物药理、毒性试验及药代动力学等研究

D.不良反应的考察，确保药品的安全性

E.人体安全性评价，多中心临床试验

参考答案与解析：

相关试题

新药的临床前研究包括的内容是（）

[单选题]新药的临床前研究包括的内容是（）A.生物等效性实验B.制备工艺、理化性质、质量标准、药理、毒理、动物药代动力学等研究C.不良反应的考察D.人体安全性评

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    • 新药的临床前研究包括的内容是（）

    [单选题]新药的临床前研究包括的内容是（）A.生物等效性实验B.制备工艺、理化性质、质量标准、药理、毒理、动物药代动力学等研究C.不良反应的考察D.人体安全性评

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    • 新药的临床研究内容不包括

    [单选题]新药的临床研究内容不包括A.药物耐受性试验B.药物急性毒性试验C.生物等效性试验D.药物上市后再评价E.药代动力学

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    • 新药的临床前研究不包括

    [单选题]新药的临床前研究不包括A.高通量筛选B.药效学研究C.毒理学研究D.人体生物利用度研究E.药物的研制

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    • 不属于新药临床前研究内容的是（　　）。

    [单选题]不属于新药临床前研究内容的是（　　）。A.药效学研究B.一般药理学研究C.动物药动学研究D.毒理学研究E.人体安全性评价研究

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    • 新药的临床前药理研究，应遵循的基本原则包括

    [多选题]新药的临床前药理研究，应遵循的基本原则包括A.安全B.有效C.经济D.创新E.质量可控

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    • 新药的临床前药理研究，应遵循的基本原则包括

    [多选题]新药的临床前药理研究，应遵循的基本原则包括A.安全B.有效C.经济D.创新E.质量可控

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    • 新药的临床前药理研究，应遵循的基本原则包括（）

    [多选题,X型题] 新药的临床前药理研究，应遵循的基本原则包括（）A . 安全B . 有效C . 经济D . 创新E . 质量可控

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    • 新药的临床前药理研究是在动物上进行的试验，具体内容包括

    [多选题]新药的临床前药理研究是在动物上进行的试验，具体内容包括A.药效学研究B.一般药理学研究C.药动学研究D.药物相互作用研究E.毒理学研究

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    • 新药的临床前药理研究是在动物上进行的试验，具体内容包括

    [多选题]新药的临床前药理研究是在动物上进行的试验，具体内容包括A.药效学研究B.一般药理学研究C.药动学研究D.药物相互作用研究E.毒理学研究

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    • 新药的临床前研究，应包括的内容是