A.省级的人大常委会
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.省级卫生行政部门
E.国务院药品监督管理部门
[单选题]新药的临床试验申报审批和生产上市审批的部门为A.省级的人大常委会B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.省级卫生行政部门E.国务院药品监督
[多选题] 申报审批授信业务分为哪几类()。A . 新项目B . 续议项目C . 复议项目D . 变更授信方案项目
[主观题]我国图书进口机构的设立,实行申报审批制度和进出()制度。
[问答题] 物资采购项目包括哪些内容?申报审批是如何规定的?
[多选题] 即时受理、限时办结和上报审批业务流程为()。A .受理B .告知C .传递D .出件
[填空题] 生产申报审批流程为:申请人→中检所报送制备标准物质的原料及资料、报临床研究及其他变更和补充的资料→()审查、现场考核、抽取样品→药检所检验样品(30天)→国家食品药品监督管理局受理(5天)→药审中心审评(120天/100天)→申请人4个月内一次性补充资料→()对补充资料审评(40天/25天)→国家食品药品监督管理局审批→批准生产。
[多选题] 承兑授信申报审核涉及的部门()A .授信经营部门B .分行授信管理部门C .分行贷审会D . D.会计结算部
[单选题]负责对新药临床试验申报资料进行现场核查的部门是A.国家食品药品监督管理总局B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心C.国家食品药品监督管理总局药品评价
[单选题,A1型题] 负责对新药临床试验申报资料进行现场核查的部门是()A . 国家食品药品监督管理总局B . 国家食品药品监督管理总局药品审评中心C . 国家食品药品监督管理总局药品评价中心D . 省、自治区、直辖市药品监督管理部门E . 中国药品生物制品检定所
[单选题]完成临床试验并通过审批的新药,由何部门批准,发给新药证书:()A . 国家药典委员会B . 卫生部C . 国家中医药管理局D . 国家食品药品监督管理局