为申请药品注册而进行的药物临床前研究，包括（）等

[多选题]为申请药品注册而进行的药物临床前研究，包括（）等A.药物的合成工艺、提取方法B.理化性质及纯度、剂型选择C.处方筛选、制备工艺D.检验方法、质量指标、

[单选题]《药物非临床研究质量管理规范》的适用范围是A．为申请药品注册而进行的临床前研究B．为申请药品注册而进行的非临床研究C．各期临床试验D．人体生物利用度试验E．人体生物等效性试验

[单选题]G．CP的适用范围是A．为各期临床试验B．为申请药品注册而进行的临床研究C．申请药品注册而进行的临床前研究D．人体生物等效性试验E．人体生物利用度试验

[单选题]G．CP的适用范围是A．为各期临床试验B．为申请药品注册而进行的临床研究C．申请药品注册而进行的临床前研究D．人体生物等效性试验E．人体生物利用度试验

[单选题]药品临床注册中需要进行临床研究的情况不包括（　　）。A.新药的注册申请B.进口药品的注册申请C.上市药品增加新的适应症的注册申请D.已上市药品按照已有

[单选题,A1型题] 申请人完成临床前研究后，应当填写《药品注册申请表》，应向（）A .所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料B .所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生行政部门报送有关资料C .所在地市级药品监督管理部门报送有关资料D . D.国家食品药品监督管理总局报送有关资料E .卫生和计划生育委员会报送有关资料

[单选题]申请人完成临床前研究后，应当填写《药品注册申请表》，应向A.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管

[单选题]新药注册申请的"两报两批"是指A．药物临床前研究申报与审批，药物非临床研究申报与审批B．药物临床前研究申报与审批，药物临床研究申报与审批C．药物非临床研究申报与审批，药物临床研究申报与审批D．药物临床研究申报与审批，药品生产上市申报与审批E．药品注册申报与审批，药品再注册申报与审批

[多选题,X型题] 药品注册申请包括（）A . 新药申请B . 仿制药申请C . 进口药品申请D . 补充申请E . 药品再注册申请

[多选题]药品注册申请包括A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.药品再注册申请