A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂,新发现的药材及其制剂;
B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品;
C.治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药;
D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。
[单选题]国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行快速审批的是( )。A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂,新发现的药材及其制剂B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品C.用于治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等的新药D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药E_突发事件应急所必需的药品
[单选题]国家食品药品监督管理局对可以实行快速审批的是( )。A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂,新发现的药材及其制剂B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品C.用于治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等的新药D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药E.突发事件应急所必需的药品
[多选题] 国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的药品有()A . 治疗多发病的新药B . 新的中药材及其制剂C . 治疗艾滋病及用于诊断、预防艾滋病的新药D . 治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药E . 未在国内上市销售的中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂
[多选题]国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的药品有A.治疗多发病的新药B.新的中药材及其制剂C.治疗艾滋病及用于诊断、预防艾滋病的新药D.治疗恶性肿瘤、罕
[多选题]国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的药品有A.治疗多发病的新药B.新的中药材及其制剂C.治疗艾滋病及用于诊断、预防艾滋病的新药D.治疗恶性肿瘤、罕
[单选题,A2型题,A1/A2型题] 国家食品药品监督管理局()A . 负责全国药品不良反应监测管理工作B . 对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理C . 承办全国药品不良反应监测技术工作D . 承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作E . 参与药品不良反应监测的国际交流
[单选题]国家食品药品监督管理局对药品不良反应监测实行()A.定期通报B.定期公布药品再评价结果C.不定期通报D.不定期通报,并公布药品再评价结果E.公布药品再
[单选题]选项十一 A、国家食品药品监督管理局 B、国家食品药品监督管理局会同卫生部C.卫生部 D、国家药品不良反应监测中心E.国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门《药品不良反应报告和监测管理办法》规定第98题:负责制定药品不良反应报告管理规章和政策,并监督实施的部门是
[单选题]国家食品药品监督管理局负责()A . 全国医疗机构制剂认证工作B . 全国医疗机构制剂的审批C . 全国医疗机构制剂的复核D . 全国医疗机构制剂的监督管理工作E . 全国医疗机构制剂的检验
[单选题]国家食品药品监督管理局负责A.全国医疗机构制剂认证工作B.全国医疗机构制剂的审批C.全国医疗机构制剂的复核D.全国医疗机构制剂的监督管理工作E.全国医