申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备（）条件。

[多选题] 申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备（）条件。A . 具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称B . 具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备C . 应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等D . 应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第

[多选题]申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备（）条件。A.具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可

[单选题]申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备哪些条件？（）①具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；②具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；③具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；④应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；⑤应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或

[填空题] 经营（）产品不需申请《医疗器械经营企业许可证》。

[多选题] 申请《医疗器械经营企业许可证》时，应当提交如下资料：（）A . 《医疗器械经营企业许可证申请表》B . 工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件C . 拟办企业组织机构与职能D . 负责人的家庭住址

[判断题] 因企业分立、合并而新设立的医疗器械经营企业，应当申请办理《医疗器械经营许可证》A . 正确B . 错误

[单选题]《医疗器械经营企业许可证》由（）统一印制。《医疗器械经营企业许可证》正本、副本式样和编号方法，由（）统一制定A . 省食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理局B . 国家食品药品监督管理局、省食品药品监督管理局C . 省食品药品监督管理局、省食品药品监督管理局D . 国家食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理局

[多选题] 可不申请《医疗器械经营企业许可证》的产品是（）。A .第一类医疗器械B .常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械C .产品名录可根据企业的经营条件自主审定D .医用脱脂棉、血糖仪等

[填空题] 医疗器械经营企业遗失《医疗器械经营企业许可证》的，应当立即向（）报告，并在省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门指定的媒体上登载遗失声明。

[判断题] 补发的《医疗器械经营企业许可证》与原《医疗器械经营企业许可证》有效期不相同。A . 正确B . 错误