A.出现需住院治疗或延长住院时间
B.发生伤残或影响工作能力
C.出现危及生命或死亡
D.导致先天畸形
E.出现意外怀孕
[多选题]严重不良事件是指临床试验过程中A.出现需住院治疗或延长住院时间B.发生伤残或影响工作能力C.出现危及生命或死亡D.导致先天畸形E.出现意外妊娠
[多选题]严重不良事件是指临床试验过程中A.出现需住院治疗或延长住院时间B.发生伤残或影响工作能力C.出现危及生命或死亡D.导致先天畸形E.出现意外怀孕
[多选题]严重不良事件是指临床试验过程中A.出现需住院治疗或延长住院时间B.发生伤残或影响工作能力C.出现危及生命或死亡D.导致先天畸形E.出现意外妊娠
[多选题]临床试验中的严重不良事件包括()A.需住院治疗B.延长住院时间C.伤残、影响工作能力D.危及生命或死亡E.导致先天畸形等事件
[多选题]临床试验中的严重不良事件包括()A.需住院治疗B.延长住院时间C.伤残、影响工作能力D.危及生命或死亡E.导致先天畸形等事件
[单选题]临床试验中的严重不良事件包括( )A.需住院治疗B.延长住院时间C.伤残、影响工作能力D.危及生命或死亡E.导致先天畸形等事件
[单选题]严重不良事件是指临床试验过程中A.出现需住院治疗或延长住院时间B.发生伤残或影响工作能力C.出现危及生命或死亡D.导致先天畸形E.出现意外妊娠
[单选题]严重不良事件是指临床试验过程中A.出现需住院治疗或延长住院时间B.发生伤残或影响工作能力C.出现危及生命或死亡D.导致先天畸形E.出现意外怀孕
[单选题]临床试验过程中,如果严重不良事件,整个事件大概情况的汇报时间是A.5h内B.12h内C.14h内D.24h内E.48h内
[多选题]某化学3.1类新药获得临床试验批件,拟开展临床试验。若临床试验过程中发生严重不良事件,研究者应当报告的有关部门包括A.省、自治区、直辖市药品监督管理部