[多选题]

承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。对于生物等效性试验设计,正确的是?

A.对于两个制剂,通常采用双周期两制剂试验设计

B.对于3个制剂,宜采用3制剂、3周期的二重3×3拉丁方试验设计

C.洗净期应不少于药物的3~5个半衰期,通常为1周或2周

D.一个完整的血药浓度-时间曲线应包括吸收相、分布相和消除相,总采样点不少干10个点

E.取样一般持续到3~5个半衰期或血药浓度为Cmax的1/10~1/20

参考答案与解析:

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