某医院需申请新的医疗机构制剂。关于该院新的医疗机构制剂的临床研究，叙述正确的是
A.该制剂必须进行临床研究
B.如该制剂申请配制的化学制剂已有同品种获得制剂批准文号的，可以免于进行临床研究
C.该医院针对该制剂的临床研究，应当在获得《医疗机构制剂临床研究批件》后，取得受试者知情同意书以及伦理委员会的同意方可实施
D.临床研究用的制剂，应当按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》或者《药品生产质量管理规范》的要求配制
E.临床研究应按照《药物临床试验质量管理规范》的要求实施
参考答案与解析：
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[多选题]某医院需申请新的医疗机构制剂。关于该院新的医疗机构制剂的临床研究，叙述正确的是A.该制剂必须进行临床研究B.如该制剂申请配制的化学制剂已有同品种获得制
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某医院需申请新的医疗机构制剂。该医院申请新的医疗机构制剂应满足的条件是
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[多选题]某医院需申请新的医疗机构制剂。该医院申请新的医疗机构制剂应满足的条件是A.该医院配制的制剂应当是市场上没有供应的品种B.该医院应当是持有《医疗机构执业
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某医院需申请新的医疗机构制剂。该医院申请医疗机构制剂的行为中错误的是
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[多选题]某医院需申请新的医疗机构制剂。该医院申请医疗机构制剂的行为中错误的是A.申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究B.申请制剂所用的化学原料药及实施批
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