[多选题]

药品生产企业的责任有

A.建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息

B.对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品

C.建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统,收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并按规定及时向药品监督管理部门报告

D.协助履行召回义务

E.科学设计药品召回计划并组织实施,并按要求在召回计划中确定召回信息的公布途径和范围

参考答案与解析:

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