国家药品监督管理局可以要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究的情况

[单选题]国家药品监督管理局可以要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究的情况A．未按照规定时限报告严重不良事件的B．未及时、如实报送临床研究进展报告的C．不能有效保证受试者安全的D．有证据证明临床试验用药无效的E．伦理委员会未履行职责的

[多选题]国家药品监督管理局可以要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究的情况A.未按照规定时限报告严重不良事件的B.未及时、如实报送临床研究进展报告的

[多选题]临床试验有下列情形（）的，国家食品药品监督管理局可以责令申请人修改试验方案、暂停或者终止临床试验：A.伦理委员会未履行职责的；不能有效保证受试者安全的

[单选题]国家食品药品监管管理局可以要求申请人修改临床试验方案、暂停或者终止临床试验的情形有A．伦理委员会未履行职责的B．未按照规定时限报告严重不良事件的C．已批准的临床研究超过原预定研究结束时间2年仍未取得可评价结果的D．临床试验用药物出现质量问题的E．申请人申请修改临床试验方案的

[单选题]临床研究期间发生下列情形之一的，国家药监局可以要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究（ ）。A．伦理委员会不履行职责B．不能有效保证受试者安全的C．未按照规定时限报告严重不良事件的D．未及时如实报送临床研究进展报告的，已批准的临床研究超过原预定研究结束时间仍未取得可评价结果的E．已有证据证明临床试验用药无效的

[单选题]国家药品监督管理局负责对药品的（ ）。A．研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督B．研究、流通进行行政监督和技术监督C．研究、流通、生产、使用进行技术监督D．研究、生产、流通、使用进行行政监督E．生产、使用进行行政监督和技术监督

[单选题]国家药品监督管理局负责对药品的（ ）。A．研究、生产、流通、使用等进行行政监督和技术监督B．研究、流通进行行政监督和技术监督C．研究、生产、流通、使用进行技术监督D．研究、生产、流通、使用进行行政监督E．生产、使用等进行行政监督和技术监督

[单选题]国家药品监督管理局负责对药品的（）。A . 研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督B . 研究、流通进行行政监督和技术监督C . 研究、流通、生产、使用进行技术监督D . 研究、生产、流通、使用进行行政监督E . 生产、使用进行行政监督和技术监督

[多选题]国家药品监督管理局的职责包括A.拟订监督管理政策规划，组织起草法律法规草案，拟订部门规章，并监督实施B.负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准

[多选题]国家药品监督管理局的职责包括A.拟订监督管理政策规划，组织起草法律法规草案，拟订部门规章，并监督实施B.负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准