有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是

[多选题]有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是A.已经批准注册的药品，其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的，均应当根据《关于实施<药品说明书和标

[单选题]有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是A．已经批准注册的药品，其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的，均应当根据《关于实施有关事宜的公告》（以下简称《公告》）的要求提出补充申请B．化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行C．药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行D．非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行，进口药品由国家局受理

[单选题]有关药品说明书和标签的文字要求叙述正确的是A．药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确B．处方药说明书应当也使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用C．药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪贴、涂改等方式进行修改或者补充D．药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字，增加其他文字对照的，应当以汉字表述为准E．非处方药说明书应当也使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用

[单选题]按照《药品说明书和标签管理规定》，以下关于药品说明书和标签叙述正确的是（ ）。A．药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准B．药品说明书和标签上的文字应当清晰易辨C．药品的标签分为内标签和外标签D．药品的标签应当以说明书为依据E．药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示

[多选题]有关药品说明书修改的叙述正确的是A.药品生产企业应该主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要对药品说明书进行修改的，应当及时提出申请B.根据药品不

[多选题]有关药品说明书修改的叙述正确的是A.药品生产企业应该主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要对药品说明书进行修改的，应当及时提出申请B.根据药品不

[多选题]有关药品说明书和标签的文字要求叙述正确的是A.药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确B.处方药说明书应当也使用容易理解的文字表述，以便患者自行

[多选题]有关药品说明书和标签的文字要求叙述正确的是A.药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确B.处方药说明书应当也使用容易理解的文字表述，以便患者自行

[单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》，药品包装、说明书和标签要求( )。A．药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局子以核准B．药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识C．药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料D．药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充E．药品说明书和标签应当

[单选题]按照药品说明书和标签管理规定，下列说法不正确的是A．药品说明书和标签中标注的药品名称必须符合国家食品药品监督管理总局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则，并与药品批准证明文件的相应内容一致B．药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致C．药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家食品药品监督管理总局批准的药品名称D．药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一E．药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品