当前位置： 找题吧 >  医学高级职称正高 医院药学
[多选题]

案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。新药Ⅰ期临床试验的目的

A.是初步的临床药理及人体安全性评价试验

B.初步评价药物的治疗作用和安全性

C.初步观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学

D.必须采取随机、双盲、阳性对照设计

E.必须在健康志愿者中进行

参考答案与解析：

相关试题

近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。新药Ⅰ期临床试验的目的

[多选题]近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。新药Ⅰ期临床试验的目的A.是初步的临床药理及人体安全性评价试验B.初步评价药物

  • 查看答案

    • 近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。新药Ⅰ期临床试验的目的

    [多选题]近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。新药Ⅰ期临床试验的目的A.是初步的临床药理及人体安全性评价试验B.初步评价药物

  • 查看答案

    • 案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强

    [多选题,案例分析题] 案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。在新药临床试验中，保障受试者的主要措施包括（）A .伦理委员会的审核B .签署受试者知情同意书C .为受试者提供丰厚的报酬D . D.让受试者自己选择哪一个试验组E .受试者签署知情同意书时必须有一个证明人在场

  • 查看答案

    • 案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。在新药临床试验中，保障受试者的主要措施包括

    [多选题]案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。在新药临床试验中，保障受试者的主要措施包括A.伦理委员会的审核B.签

  • 查看答案

    • 近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。在新药临床试验中，保障受试者的主要措施包括

    [多选题]近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。在新药临床试验中，保障受试者的主要措施包括A.伦理委员会的审核B.签署受试者知

  • 查看答案

    • 近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。在新药临床试验中，保障受试者的主要措施包括

    [多选题]近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。在新药临床试验中，保障受试者的主要措施包括A.伦理委员会的审核B.签署受试者知

  • 查看答案

    • 案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。下列对应关系中正确的是

    [多选题]案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。下列对应关系中正确的是A.GSP--药品经营质量管理规范B.GCP-

  • 查看答案

    • 近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。下列对应关系中正确的是

    [多选题]近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。下列对应关系中正确的是A.GSP--药品经营质量管理规范B.GCP--药品临床

  • 查看答案

    • 近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。下列对应关系中正确的是

    [多选题]近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。下列对应关系中正确的是A.GSP--药品经营质量管理规范B.GCP--药品临床

  • 查看答案

    • 病历摘要:近年来，我国对新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强药品严重不良反应包括：

    [多选题]病历摘要:近年来，我国对新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强药品严重不良反应包括：A.因服用药品而导致死亡B.因服用药品而致癌、致畸、致出生缺陷C

  • 查看答案

    • 案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。新药Ⅰ期临床试验的目的