新药、仿制药和进口药的申报与审批有何异同？

[单选题]中成药的仿制药注册应当按照哪项申请程序进行申报A．新药B．仿制药C．进口药品D．再注册E．医疗机构制剂

[单选题]生物制品的仿制药注册应当按照哪项申请程序进行申报A．新药B．仿制药C．进口药品D．再注册E．医疗机构制剂

[单选题]《药品注册管理办法》规定，药品注册的申请包括A．新药申请B．仿制药申请C．进口药申请D．补充申请E．补充药申请

[单选题]仿制药应当与被仿制药有同样的A.成分和给药途径B.剂型和规格C.剂型和治疗作用D.活性成分、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用E.成分、给药途径、剂

[单选题]仿制药应当与被仿制药有同样的A．成分和给药途径B．剂型和规格C．剂型和治疗作用D．活性成分、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用E．成分、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用

[单选题]是指新药申请、仿制药申请或进口药申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请（）A . 新药申请B . 仿制药申请C . 进口药申请D . 补充申请E . 补充药申请

[判断题] 国家药品审评中心主要负责对新药、进口药品及仿制药品的技术审评。A . 正确B . 错误

[判断题] 国家药品审评中心主要负责对新药、进口药品及仿制药品的技术审评。（）A . 正确B . 错误

[单选题]新药申报与审批中对申报资料的要求是（ ）。A．资料完整规范B．数据真实可靠C．文献资料应注明著者名称、刊物名称及卷、期、页等D．未公开发表的文献资料需提供资料所有者许可使用的证明文件E．外文资料按要求提供中文译本

[单选题]新药申报与审批中对申报资料的要求是（ ）。A．资料完整规范B．数据真实可靠C．文献资料应注明著者名称、刊物名称及卷、期、页等D．未公开发表的文献资料需提供资料所有者许可使用的证明文件E．外文资料按要求提供中文译本