[多选题]

药品质量标准中的杂质系指()。

A . 生产工艺或原辅料带入的杂质

B . 变更生产工艺或变更原辅料而产生的新杂质

C . 掺入或污染的外来物质

D . 经稳定性试验确证的在贮存过程中产生的降解产物

E . 检测过程中产生的降解产物

参考答案与解析:

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药品质量标准“贮藏”项下的规定 (1).阴凉处系指()(2).凉暗处系指()(3

[配伍题,B型题] 药品质量标准“贮藏”项下的规定 (1).阴凉处系指()(2).凉暗处系指()(3).常温系指()(4).冷处系指()A . 避光并不超过20℃B . 2℃~10℃C . 不超过20℃D . 10~30℃

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  • 药品质量标准

    [名词解释] 药品质量标准

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  • 药品质量标准是

    [单选题]药品质量标准是A.对药品质量规格和检验方法所做的技术规定B.从事药品生产、检验部门遵循的法定依据C.药品供应、使用部门遵循的法定依据D.各级药品监督管理部门遵循的法定依据E.药品创优评比的标准依据

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  • 负责药品质量标准复核( )。

    [单选题]负责药品质量标准复核( )。

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  • 药品质量标准不包括()

    [单选题,A2型题,A1/A2型题] 药品质量标准不包括()A . 性状B . 鉴别C . 检查D . 含量测定E . 包装

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  • 国家的药品质量标准包括()。

    [多选题] 国家的药品质量标准包括()。A . 中华人民共和国药典B . 部(局)颁标准C . 药品生产质量管理规范D . 厂内标准E . 国际标准组织(ISO)认证

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  • 药品质量标准中各种限度的规定应( )。

    [单选题]药品质量标准中各种限度的规定应( )。A.密切结合实际,保证药品在各种环节中不发生变化B.能保障药品生产过程中的质量,保证实施GMPC.能保证药品储存和销售过程中的质量,保证实施GMPD.能保证在各个流通环节中的质量,使公民用药安全E.密切结合实际,要能保证药品在生产、储存、销售和使用过程中的质量

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  • 药品质量标准中的检查项内容包括()

    [多选题,X型题] 药品质量标准中的检查项内容包括()A . 均一性检查B . 物理常数检查C . 有效性检查D . 安全性检查E . 纯度检查

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  • 我国现行药品质量标准有()

    [单选题]我国现行药品质量标准有()A .国家药典和地方标准B .国家药典、部颁标准和国家药监局标准C .国家药典、国家药监局标准(部标准)和地方标准D .国家药监局标准和地方标准E .国家药典和国家药品标准(国家药监局标准)

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  • 药品质量标准指定内容包括()

    [多选题] 药品质量标准指定内容包括()A .名称B .性状C .鉴别D .杂质含量E .含量测定

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  • 药品质量标准中的杂质系指()。