临床试验方案（protocol）

[多选题]临床试验方案应包括的内容A.临床试验的题目和专题理由B.试验的目的和目标C.进行试验的场所，申办者的姓名和地址，试验研究者姓名、资格和地址D.受试者的

[多选题]临床试验方案应包括的内容A.临床试验的题目和专题理由B.试验的目的和目标C.进行试验的场所，申办者的姓名和地址，试验研究者姓名、资格和地址D.受试者的

[单选题]医院伦理委员会审议临床试验方案的作用不包括A．研究者的资格经验是否符合试验要求B．研究者能否顺利发表论文及课题结题C．研究方案是否符合科学性及伦理原则的要求D．受试者可能遭受的风险程度与研究预期收益相比较是否合适E．对受试者的资料是否采取了保密措施

[单选题]熟悉有关试验用药品的临床前和临床方面的信息以及临床试验方案及相关文件是A.监督B.监察员C.研究者D.受试者E.申办者

[单选题]临床试验方法的选择必须符合A.现代化伦理标准B.科学和道德标准C.合理和规范的标准D.标准化和科学化E.科学和伦理标准

[单选题]国家食品药品监管管理局可以要求申请人修改临床试验方案、暂停或者终止临床试验的情形有A．伦理委员会未履行职责的B．未按照规定时限报告严重不良事件的C．已批准的临床研究超过原预定研究结束时间2年仍未取得可评价结果的D．临床试验用药物出现质量问题的E．申请人申请修改临床试验方案的

[多选题]临床试验有下列情形（）的，国家食品药品监督管理局可以责令申请人修改试验方案、暂停或者终止临床试验：A.伦理委员会未履行职责的；不能有效保证受试者安全的

[多选题]临床试验方法中的对照方法包括A.随机平行对照试验B.交叉对照试验C.序贯对照试验D.安慰剂对照试验E.盲法对照试验

[单选题]由多位研究者按同一试验方案在不同临床单位同时进行的临床试验是A.多中心临床试验B.单中心临床试验C.人体生物利用度试验D.生物等效性试验E.药理、毒理

[单选题]由多位研究者按同一试验方案在不同临床单位同时进行的临床试验是A.多中心临床试验B.单中心临床试验C.人体生物利用度试验D.生物等效性试验E.药理、毒理