A .设区的市级药品监督管理机构或省级药品监督管理部门直接设置的县药品监督管理
B .省级药品监督管理部门
C .国家药品监督管理部门
D .GSP认证机构E、省级卫生行政部门
[单选题]G.SP认证机构组织GSP现场检查的时限( )
[问答题]描述《有机产品认证实施规则》5.3.4中对于现场检查时间、现场检查覆盖范围的要求。
[单选题]对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作的是()。A . 食品药品审核查验中心B . 国家药典委员会C . 药品审评中心D . 药品评价中心
[单选题,B型题] 对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作()A . 各级药品检验机构B . 国家药典委员会C . 药品审评中心D . 药品评价中心E . 药品认证管理中心
[单选题,B1型题] 对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作的机构是()A . 各级药品检验机构B . 国家药典委员会C . 药品审评中心D . 药品评价中心E . 药品认证管理中心
[单选题]GSP认证机构应按预先规定的方法,从认证检查员库随机抽取()名GSP认证检查员组成现场检查组?A . [1]B . [2]C . [3]D . [4]
[配伍题,B型题] (1).GSP认证初审时限()(2).GSP认证受理审批时限()(3).GSP认证机构组织GSP现场检查的时限()(4).限期整改的企业整改后提出复查申请,认证机构应在收到申请后的()组织复查。A . 10个工作日B . 15个工作日C . 25个工作日D . 3个月
[判断题]服务认证实施过程是认证机构运作的主体。A.对B.错
[配伍题,B型题] (1).广东省GSP认证机构应当自收到认证检查组提交的现场检查资料之日起()加具意见并连同认证申请书及申报资料报广东省药品监督管理局审批。(2).广东省GSP认证机构在收到认证申请书及申报资料之日起()进行技术审查。(3).广东省药品监督管理局自收到认证机构报送的资料之日起()依法作出申请人是否通过认证的决定。(4).对未通过认证的申请人,属于不合格的,由广东省药品监督管理局出具书面通知,申请人必须在通知送达之日起()方能重新申请GSP认证。A .15个工作日内B .5个工作日内C .
[单选题]GSP认证检查员库由()建立?A . 市级食品药品监督管理部门B . 设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门C . 省级食品药品监督管理部门D . 国家食品药品监督管理部门