A .许可证制度
B .登记制度
[主观题]经营第一类医疗器械()许可和备案,经营第二类医疗器械实行(),经营第三类医疗器械实行许可管理。
[单选题]第二类、第三类医疗器械经营企业的审查批准机关是()A . 县级人民政府药品监督管理部门B . 地级市人民政府药品监督管理部门C . 国家药品监督管理部门D . 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
[多选题]办第二类、第三类医疗器械经营企业应当符合以下要求()。A.具有相应的经营场地及环境B.具有相应的质量检验人员C.具有对经营产品进行培训、维修等售后服务
[多选题]办第二类、第三类医疗器械经营企业应当符合以下要求()。A.具有相应的经营场地及环境B.具有相应的质量检验人员C.具有对经营产品进行培训、维修等售后服务
[判断题] 经营第二类医疗器械需要取得《医疗器械经营备案凭证》方可经营,经营第三类医疗器械需要取得《医疗器械经营许可证》方可经营。A . 正确B . 错误
[单选题]经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行( ) 管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。A.许可B.注册C.备案D.审批
[判断题] 凡是经营第二类、第三类医疗器械的,均应持有《医疗器械经营企业许可证》。A . 正确B . 错误
[单选题]医疗器械产品注册:第一类医疗器械实行 ( )管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。A.产品许可B.产品注册C.产品备案D.产品审批
[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证。A.由设区的市级(食品)药品监督管理机构B.由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门C.由国家食品药品监督管理局
[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证A.由设区的市级(食品)药品监督管理机构B.由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门C.由国家食品药品监督管理局